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如何正确认识疫苗

发布时间:2020-03-31 浏览人数:2859

疫情期间,大家每天都在期待疫苗什么时候能研制出来?疫苗是什么?为什么万众瞩目?

每个人自出生后就会面临诸多疾病威胁,如脊髓灰质炎(小儿麻痹症)、甲型肝炎、乙型肝炎、结核病等。人体依靠身体抗体与这些可能罹患的疾病抗争。人体获得抗体有三种主要途径。一是出生时从母体获得。婴儿通过胎盘、脐带从母体获得,但维持时间较短,一般68个月消退。二是因为患病获得。患传染病后,机体会产生针对该病的特异性抗体,并存有持久保护力,但患病本身的风险就很大。三是接种疫苗获得。接种疫苗后,可以刺激机体产生相应的抗体,从而获得疫苗所针对疾病的免疫力。与前两者相比,接种疫苗所获得抗体更加持久,也更加安全。

1、疫苗是什么?它的原理是什么?

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。

疫苗的原理是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成,用于预防传染病的自动免疫制剂。

疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等。当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

2、常见疫苗有哪些种类?

疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。根据疫苗抗原的性质和制备工艺,疫苗可分为灭活疫苗、减毒活疫苗、基因工程疫苗等。

2.1 灭活疫苗

是用物理或化学方法将病原体杀灭制成。不能在免疫动物体内繁殖,不发生全身性副作用。比如甲肝灭活疫苗就是死疫苗。优点是:制备简单快速,安全性高。缺点是对人体免疫刺激性时间短,产生的免疫保护不高。要获得持久免疫力需多次重复接种。

2.2 减毒活疫苗

减毒活疫苗是从病毒后代中挑选出毒性较低的,拥有病毒的基本长相,但毒力减弱。常用减毒活疫苗有卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。将减毒活疫苗接种于人体后,使人体产生一次亚临床感染,类似一次轻型的人工自然感染过程,从而引起与疾病类似的免疫反应,既不会发病,又可以获得抵御这种疾病的免疫力。它的优点是能激发起机体良好的免疫反应。免疫效果较好;维持免疫时间较长。缺点是筛选比较耗时。

2.3 基因工程疫苗

基因工程疫苗属于新型疫苗,是科学家通过全基因测序技术,得到病毒的全长基因序列。此类疫苗不能在机体增殖,但它可被细胞吸纳,并在细胞内指导合成疫苗抗原。它显著的优势就是安全性很高。缺点是不稳定,在递送至细胞的过程中很容易降解,引起的免疫应答可能并非所期待的人体免疫应答。

3、疫苗生产过程中的关卡

疫苗既然这么好,为什么迟迟没有使用于新冠肺炎呢?因为疫苗的生产是一个漫长的过程。不管是用哪种方法生产疫苗,都需要一路过关斩将。  

3.1 关卡一:临床前研究

疫苗首先需要进行临床前研究,包括选择菌毒株、工艺研究、处方研究、质量研究等,新研制出的疫苗首先要进行动物实验,把疫苗注射进动物体内。如果动物能产生免疫反应,且健康存活,则疫苗有效。如果动物没有产生免疫反应,或有不良反应,则疫苗是无效的,不能使用于人体。

3.2 关卡二:临床试验

临床试验目的是确定疫苗的有效性和安全性,总共进行三期试验。此次新冠肺炎疫情严重和紧迫,会尽量缩短临床试验时间,但这个过程是不能省略的。每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求,在临床期间被叫停,甚至被终止。

3.3 关卡三:国家审批

完成临床试验后,相关部门将对其数据、资料、生产现场、生产全过程、产品等进行审评、检查、抽样、检验,合格的会批准该疫苗注册申请。

3.4 关卡四:批量生产和批签发

国家对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度,生产企业必须对每一批疫苗的安全性、有效性等进行全部项目的检验,自检合格后向国家药品监督管理局指定的批签发机构申报批签发。大家可以在批签发机构网站上查询上市疫苗批签发结果,信息一般包括:产品名称、批号、有效期、生产企业、签发日期和签发结论等。为保证安全性和有效性,疫苗上市后还要进行系统研究和严格管理。而且它可不是随便买卖的。国家免疫规划疫苗由国务院相关部门统一采购,其它疫苗由各省(区、市)通过公共资源交易平台组织采购。然后经过规范的储存和流通,我们就可以在接种单位接种疫苗了。疫苗的生命历程,每一步都可追溯。

正常来说,一种疫苗从研发到投入生产使用可能需要8-20年时间。而此次,为了应对新冠肺炎,科学家们动作非常快,投入了大量的精力。为确保尽早研发成功,目前科学家们并行安排了5条技术路线,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗。

目前部分疫苗品种已进入动物试验阶段,成功构建了新冠肺炎感染的小鼠、猴子等动物模型。为开展药物和疫苗的安全性、有效性评价提供了基础条件。但是距离疫苗上市,还是需要一定的时间。在这段时间里,我们能做到的还是勤洗手、戴口罩、不聚集,切断病毒传播途径,营养均衡,规律作息,放松心情,适当锻炼,增强抵抗力。